Piomic: 25 Millionen Dollar und eine Frist in Washington

Am vergangenen Freitag meldete ein Zürcher Medtech-Unternehmen eine Finanzierung über 25 Millionen Dollar. Das ist für ein Schweizer Start-up viel Geld, aber keine Sensation. Interessant wird die Meldung an einer unscheinbaren Stelle weiter unten. Dort steht ein Satz über eine amerikanische Vergütungsregel, der erklärt, warum Piomic Medical jetzt Geld braucht und bis wann es damit etwas erreichen muss.

25 Millionen Dollar frisches Kapital. Und eine Frist bis Mai 2028.

Die Finanzierung von Piomic Medical und die Frist, bis zu der das Gerät die US-Zulassung braucht, um eine auslaufende Medicare-Vergütungsregel noch zu nutzen.

Was Piomic baut

COMS One steht für Concurrent Optical and Magnetic Stimulation, gleichzeitige Stimulation mit Licht und Magnetfeldern. Das Gerät ist tragbar und dringt nicht in den Körper ein. Es soll chronische Wunden heilen helfen, die mit herkömmlicher Behandlung nicht zuheilen, allen voran diabetische Fussgeschwüre. In Europa trägt es die CE-Kennzeichnung nach der Medizinprodukteverordnung. In den USA ist es noch in der Prüfung.

Dort läuft die entscheidende Studie. MAVERICKS ist randomisiert, doppelblind und gegen eine Scheinbehandlung kontrolliert, mit 224 Patientinnen und Patienten an 30 Zentren. In Europa läuft parallel eine von Ärzten initiierte Studie zu chronischen Beingeschwüren, in der Schweiz, Österreich, Deutschland, Frankreich und Grossbritannien. Im September 2025 erteilte die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA dem Gerät den Status eines Breakthrough Device, eines möglichen Durchbruchsprodukts.

Warum der Satz zur Medicare-Regel zählt

In der Mitteilung schreibt Piomic, COMS One habe unter einer Übergangsbestimmung der Medicare-Behörde CMS die Berechtigung für den «Alternative Pathway» behalten. Das klingt nach einem Erfolg. Man muss wissen, was dahintersteht.

Wer in den USA ein neues Medizinprodukt im Spital einsetzt, erhält die Kosten oft nicht vollständig vergütet, solange es keine eigenen Tarife gibt. Für diese Lücke gibt es Zusatzvergütungen für neue Technologien. Durchbruchsprodukte hatten dafür einen erleichterten Weg. Diesen Weg schafft CMS mit der am 3. August beschlossenen Regel für das Haushaltsjahr 2027 ab, wirksam ab dem Haushaltsjahr 2028. Ausgenommen sind nur Produkte, die den Durchbruchsstatus bis zum 30. September 2026 erhalten haben. Und für die stationäre Zusatzvergütung gilt zusätzlich: Die Marktzulassung der FDA muss bis zum 1. Mai 2028 vorliegen.

Piomic erfüllt die erste Bedingung, weil der Status seit September 2025 besteht. Die zweite Bedingung ist offen. Damit bekommt die Finanzierung eine Uhr: Das Geld muss die Studie abschliessen, den Zulassungsantrag stemmen und das Gerät in den Markt bringen, und die Zulassung sollte vor Mai 2028 kommen. Wer das verpasst, verliert nicht das Produkt, aber einen Vorteil bei der Vergütung, der für ein junges Medtech-Unternehmen in den USA den Unterschied zwischen schnellem und langsamem Markteintritt machen kann.

Schweizer Geld am Steuer

Bemerkenswert ist auch, wer die Runde anführt. Der Swisscanto (CH) Private Equity Switzerland Growth II, ein Fonds aus dem Umfeld der Zürcher Kantonalbank, investiert 10 Millionen Franken. Dazu kommen der Diabetes Venture Fund, die Zürcher Kantonalbank selbst, Verve Ventures, die Sky Stiftung, N&V Capital und ein Schweizer Family Office. In einem Markt, in dem Schweizer Investoren 2025 nur 13 Prozent des Wachstumskapitals für Schweizer Scale-ups stellten, ist eine Runde unter Schweizer Führung die Ausnahme.

Chef von Piomic ist Christopher Hertz, den Verwaltungsrat präsidiert Bertrand Hughes. Neu kommt Andy Weymann als Beobachter hinzu, früher medizinischer Chef des britischen Medtech-Konzerns Smith+Nephew. Er sitzt nicht im Verwaltungsrat, sondern daneben, eine übliche Rolle für erfahrene Industrieleute, die ein Unternehmen auf den amerikanischen Markt vorbereiten helfen.

Für Schweizer Medtech-Unternehmen ist Piomic ein Lehrstück. Die Zulassung in Europa ist ein Etappenziel. Das Geschäft entscheidet sich oft in den USA, an Regeln, die in Washington geschrieben und geändert werden. Wer dort nicht rechtzeitig ist, zahlt mit Zeit. Piomic hat jetzt das Geld. Die Frist läuft.

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