Saudi-Arabien belohnt Vorbereitung. Meine Registrierung dauerte rund zwei Jahre

Saudi-Arabien war für mich ein Traum, lange bevor ich das erste Mal dort war. Im November 2017 reiste ich mit einer Delegation von 16 Schweizer Unternehmerinnen nach Riad und Jidda. Organisiert hatte sie Switzerland Global Enterprise, angeführt wurde sie von alt Bundesrätin Ruth Metzler-Arnold, damals Präsidentin von Switzerland Global Enterprise (Arab News). Ich handelte zu jener Zeit seit rund sieben Jahren im Nahen Osten und in Afrika und arbeitete zwischen der Schweiz und Deutschland. In der Delegation war ich die einzige Araberin.

Mich beeindruckte, wie sehr sich beide Städte entwickelt hatten. Diesen Wandel als Frau mit eigenen Augen zu sehen, bedeutete mir viel. Das Potenzial war offensichtlich. Was es braucht, um daraus Geschäft zu machen, habe ich erst mit den Jahren gelernt. Vor allem bei Arzneimitteln und Nahrungsergänzung.

Ein Drittel des Umsatzes, eine Aufsicht der Spitzenklasse

Die Zahlen erklären, warum so viele hinschauen. Das Bruttoinlandprodukt Saudi-Arabiens erreichte 2025 laut Weltbank rund 1,28 Billionen Dollar (Weltbank). Im Pharmageschäft wiegt das Land noch schwerer. IQVIA weist für die zwölf Monate bis März 2026 einen Umsatz von 15,35 Mrd. Dollar aus, 36,2 Prozent der 42,43 Mrd. Dollar in den erfassten Märkten des Nahen Ostens und Afrikas (IQVIA). Gemeint sind Arzneimittel in den Ländern und Kanälen, die IQVIA abdeckt, nicht die ganze Region und nicht der Markt für Nahrungsergänzung.

Für ein Schweizer KMU ist das schwer zu übersehen. Nur sagt die Grösse eines Landes wenig darüber, wie viel ein bestimmtes Produkt dort verkauft. Das entscheiden Nachfrage, Konkurrenz, Preis, Vertrieb und die Frage, ob das Produkt die Regeln erfüllt.

Und diese Regeln haben Gewicht. Im Oktober 2023 meldete die Weltgesundheitsorganisation, dass die saudische Behörde SFDA für Arzneimittel und Impfstoffe die Reifestufe 4 erreicht hat, die höchste im System der WHO. Sie war die erste im östlichen Mittelmeerraum und die dritte weltweit (WHO). Seit dem 1. Juli 2023 gehört die SFDA zu PIC/S, dem internationalen Verbund der Pharmainspektorate (PIC/S).

Dass das keine Formsache ist, zeigte der Juli 2025. Die SFDA suspendierte die Registrierung einer europäischen Pharmafabrik, nachdem Inspektoren schwere Verstösse gegen die Gute Herstellungspraxis festgestellt hatten (SFDA). Europäische Herkunft ersetzt keine dokumentierte Qualität.

Wir in der Schweiz wissen, was Gesundheitsschutz wert ist. Mit demselben Respekt sollten wir den saudischen Anforderungen begegnen.

Dieselbe Kapsel, andere Regeln

«Nutraceutical» ist ein Verkaufsbegriff. Eine rechtliche Identität, die überall gilt, verleiht er keinem Produkt. In Saudi-Arabien entscheiden Zutaten, Konzentrationen, Verwendungszweck und Werbeaussagen darüber, ob ein Produkt als Nahrungsergänzungsmittel gilt oder als Arzneimittel, pflanzliches Präparat oder Gesundheitsprodukt. Eine geänderte Rezeptur oder ein neuer Claim kann den ganzen Weg ändern.

Das ist kein saudisches Sonderproblem. Auch die Schweiz zieht eigene Grenzen. Für Vitamin D erlaubt die Verordnung des EDI über Nahrungsergänzungsmittel höchstens 70 Mikrogramm pro empfohlener Tagesportion für Erwachsene, umgerechnet 2800 internationale Einheiten (VNem, Anhang 1). Vor der Revision von 2020 lag die Grenze bei 20 Mikrogramm (BLV). Das ist eine Grenze für Nahrungsergänzungsmittel, kein allgemeiner Schwellenwert für Rezepte.

Die Lehre ist einfach. Dass ein Produkt in einem Land verkauft wird, beweist nicht, dass Rezeptur, Verpackung und Aussagen anderswo zulässig sind. Auch eine Registrierung in einem anderen Markt des Nahen Ostens ersetzt die Prüfung der saudischen Anforderungen nicht. Und der Schutz der Konsumentinnen und Konsumenten gehört dazu: Nahrungsergänzung kann Lücken schliessen, zu hohe Dosen, ungeeignete Zutaten und Wechselwirkungen aber können schaden.

Wo die Zeit wirklich hingeht

Für die Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln und Energydrinks nennt die SFDA eine Gebühr von 5000 Rial pro Gesuch für ein neues Produkt und eine Servicezeit von 10 Arbeitstagen (SFDA). Der Rial ist fest an den Dollar gebunden, 3,75 Rial pro Dollar (Arabian Business). Beim Dollarkurs der Nationalbank im Septembermittel 2026 sind das rund 1100 Franken (SNB). Es ist die Gebühr einer Kategorie, nicht der Preis des Markteintritts. Arzneimittel und andere Produktklassen haben eigene Tarife.

In meiner Arbeit dauerte eine Registrierung rund zwei Jahre. Das war meine eigene Erfahrung und keine saudische Standardfrist. Die Produkte waren in der EU und in der Schweiz als Vitamine und Nahrungsergänzung im Handel. In Saudi-Arabien liefen sie über den Rahmen für Arzneimittel, pflanzliche Präparate und Gesundheitsprodukte. Genau dieser Unterschied in der Einstufung ist eine der praktischen Hürden. Die zehn Arbeitstage beschreiben die Bearbeitung durch die Behörde. Die Zeit, die ein Unternehmen braucht, um das Produkt einzuordnen, die Unterlagen vollständig zu machen, Rückfragen zu beantworten und die Lancierung vorzubereiten, ist etwas anderes. Wer jede Verzögerung der Behörde zuschreibt, sucht oft am falschen Ort. Häufiger hängt es am Dossier, am Hersteller oder am Partner.

Der Hersteller ist der unterschätzte Teil. Er muss bereit und in der Lage sein, die technischen Daten zu liefern: aktuelle Zertifikate, Angaben zu Qualität und Stabilität, wo nötig Inspektionen. Gerade bei Lohnherstellern lohnt es sich, früh zu klären, wie vertrauliche Unterlagen zum Zulassungsteam gelangen und wer Fragen beantwortet. Ein Händler kann keine Belege schaffen, die der Hersteller nicht hat.

Auch der Vertrieb ist eine eigene Entscheidung. Saudi-Arabien hat grosse Apothekenketten. Nahdi meldete Ende 2024 1156 Apotheken im Land (Nahdi via Zawya), Al-Dawaa über 900 (Saudipedia). Familiengruppen wie Tamer, gegründet 1922, sind in Distribution und Logistik tätig (Forbes Middle East).

Diese Reichweite macht die Wahl des Partners zur ernsten Frage. Ich frage, welche Kanäle er wirklich bedienen kann, welche Konkurrenzmarken er schon führt und wer die Nachfrage nach dem neuen Produkt aufbaut. Gute Logistik heisst nicht, dass jemand eine neue Marke bekannt macht. Eine Registrierung garantiert weder einen Platz im Regal noch eine Bestellung, geschweige denn Nachbestellungen.

Bevor viel Geld fliesst, halte ich schriftlich fest, wer das Gesuch vorbereitet, einreicht, Rückfragen beantwortet und welche Kosten trägt. Ebenso, wer Zugang zu den eingereichten Unterlagen hat, wer die Registrierung pflegt und was geschieht, wenn die Zusammenarbeit endet. Exklusivität knüpfe ich an klare Zusagen und messbare Ziele. Solche Gespräche sind leichter, solange noch nichts ausgegeben ist.

Der Markt verdient Ehrgeiz

Saudi-Arabien bleibt ein Markt, an den ich glaube. Mein erster Besuch hat die Chance greifbar gemacht. Die Erfahrung hat mich gelehrt, dass Begeisterung einen klaren Plan braucht. Im ersten Beitrag für Leitgrad ging es um die Erwartungen am Verhandlungstisch. Hier geht es um das, was davor auf dem Tisch der Behörde liegen muss.

Für Schweizer KMU wird Qualität dann zum Vorteil, wenn sie sich belegen, dokumentieren und verlässlich liefern lässt. Eine gelungene Lancierung endet nicht mit der ersten Lieferung. Sie führt zu einer verlässlichen Lieferbeziehung und zu Nachbestellungen. Der Markt verdient Ehrgeiz. Er verdient auch Vorbereitung.

Lesen Sie auchDas Gespräch war herzlich. Der Auftrag kam nie.

Häufige Fragen

Wie lange dauert die Registrierung eines Nahrungsergänzungsmittels in Saudi-Arabien?

Die SFDA nennt für die Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln eine Servicezeit von 10 Arbeitstagen. Vorbereitung, Rückfragen und Lancierung kommen hinzu. Bei Rasha Oudeh dauerte eine Registrierung rund zwei Jahre, ihre eigene Erfahrung und keine Standardfrist. Die Produkte galten in Europa als Nahrungsergänzung, in Saudi-Arabien liefen sie über den Rahmen für Arzneimittel, pflanzliche Präparate und Gesundheitsprodukte.

Was kostet die Registrierung bei der SFDA?

Für Nahrungsergänzungsmittel und Energydrinks nennt die SFDA 5000 Rial pro Gesuch für ein neues Produkt, beim Kurs vom September 2026 rund 1100 Franken. Fachleute, Analysen, Übersetzungen, Verpackung, Lager und Lancierung kosten zusätzlich. Arzneimittel und andere Produktklassen haben eigene Tarife.

Darf ein in der Schweiz verkauftes Nahrungsergänzungsmittel auch in Saudi-Arabien verkauft werden?

Nicht automatisch. Zutaten, Dosierung und Werbeaussagen bestimmen in Saudi-Arabien, ob ein Produkt als Nahrungsergänzung, Arzneimittel oder pflanzliches Präparat gilt. Jede Rezeptur und jede Aussage muss für den saudischen Weg geprüft werden.

Rasha OudehGründerin und CEO, Global Match AG

Rasha Oudeh ist Gründerin und CEO der Global Match AG in Baar (Zug). Sie begleitet Schweizer und europäische Firmen beim Markteintritt im Nahen Osten und in Afrika und hat in über 20 Jahren in 35 Ländern Geschäfte aufgebaut.

Zur AutorenseiteWie Leitgrad arbeitet

Leitgrad Morgen-Briefing: jeden Werktag das Wichtigste für Ihre Firma. Lesen · Anhören · Per Mail